Tamiflu传奇显示了为什么所有研究数据都应公开

作者:傅钇

<p>关于流感的事实 - 今天,我们考虑长期以来试图评估抗病毒药物达菲是否起作用目前正在发生争执,这是一场有大量公共关系操纵的言论之争</p><p>这是关于在过去和它是Cochrane评论家(我是其中之一)和大型制药公司(在这种情况下,瑞士的Hoffman-La-Roche)为了解这一争议,有必要回顾一下历史Tamiflu(oseltamivir)是一个药物,在2000年巧妙地设计用于攻击流感病毒中的一种分子它可以防止流感病毒破坏受感染的人体细胞在体内传播更多的病毒它的作用就像细菌上的抗生素,除了它对病毒非常特异,或者说,一种病毒 - 一种导致流感的病毒看起来好像这类药物将彻底改变这种病毒的感染方式,就像抗生素治疗曾经可怕的病毒一样细菌感染常规罗氏进行试验,结果用于获得不同监管机构的批准,以便常规使用该机构包括美国FDA(联邦药物管理局),欧洲EMA(欧洲药品管理局)和澳大利亚TGA(治疗药物)管理)提供给监管机构的试验报告称为临床研究报告,它们是大量文件,附加了附录,其中列出了试验的每一个重要细节</p><p>美国食品和药物管理局批准了Tamiflu用于缩短疾病,但不用于预防并发症“并发症“意味着继发性(细菌)感染,例如肺炎EMA和TGA批准它用于两种适应症这种批准的差异很重要批准过程是秘密的,表面上是为了”商业利益“,尽管这些是药物的这个阶段开发(测试药物的有效性)仍然不清楚尽管如此,我们经常不喜欢在临近研究报告中提出了什么问题在临床研究报告中提出了罗氏的一些试验随后在期刊上发表,并且该药物在市场上得到了相当成功的销售在日本取得了极大的成功,世界上一半的产品被销售了进入Cochrane协作这是一个非营利组织,旨在帮助临床医生及其患者决定哪些治疗方法有效,以及通过系统地收集所有回答临床问题的试验(如“达菲减轻症状”)来实现这一目的的有效性流感</p><p>“),然后看看结果是否可以统计结合以提供总体答案Cochrane评价对临床医生有帮助,特别是当同一主题的不同试验提供不同答案时,他们帮助临床医生决定是否可能进行治疗对特定患者有效他们还帮助健康管理员决定是否推广,或甚至补贴这种治疗这被称为“系统评价”,Cochrane评价有最严格的过程它包括反馈,使任何人能够批评评论及其如何进行Cochrane评价神经氨酸酶抑制剂(达菲的药物类别)在2006年进行并发表了它得出结论,达菲可以有效缩短流感症状,减少并发症但是2009年日本儿科医生的反馈强调了该评价不加批判地接受了一些已发表的数据并将其纳入了该过程</p><p>评估建议和审查结论现在说,Tamiflu是否减少或预防流感并发症是“不确定的”这与FDA拒绝批准该药物以减少并发症一致我们(更新的Cochrane评价国际团队)写信给制造商以获得解决t的必要数据他发布了现已公开发布的长而复杂的交换我们仍然没有收到我们需要的所有数据,并且在我们的下一次更新中,已经采用了以各种方式获得的FDA和EMA的信息但是不一致发表的内容和我们所拥有的内容,表明这些问题的答案还需要更多的数据</p><p>整个钻井平台有两个含义首先,我们仍然对Tamiflu预防流感并发症的有效性存在疑问 这很重要,因为这是世界在2009年大流行性流感威胁下武装自己的Tamiflu仓库的主要原因罗氏因为这个单一的原因而卖掉了价值数十亿美元的达菲(Tamiflu),但这个世界被卖了一只小狗</p><p>在试验公开发布以供审查之前,我们这个世界的药物购买者不可能知道第二,其影响远远超出了Tamiflu直到最近,世界已采用随机对照试验作为基准测试</p><p>治疗但显然存在一些问题这些问题之一是部分释放试验数据(受选择性出版影响),这将有助于商业药物或设备的销售我们担心这可能发生在这种情况下,即使有问题的制药公司已经宣布(多次,包括最初在2009年)它将提供我们需要的所有数据这种事情以前发生过:药物已经被制造商压制了危险的副作用,导致数百名患者死亡有两种方法可以解决注册临床试验需要强制执行,因此我们知道它们存在这已经取得了进展并且有很多注册可用于登记可以搜索的试验并且所有试验数据的发布都需要强制执行试验可以作为豚鼠进行试验 - 与她们签约,相信这将以某种方式促进医学和他们的同伴人类 - 但从来没有看到光明的一天,似乎濒临不道德(大多数关于达菲的患者试验数据从未公布过)有一个名为Alltrials的运动称为个人注册让你的机构签名也很重要与此同时,我们仍在努力解决使用次优信息的Tamiflu之谜......观看此空间这是我们系列中的第四篇文章关于流感的事实点击以下链接阅读系列中的其他部分第一部分:Of流感,流感,药水和关键意见领袖第二部分:2013年流感疫苗:谁,什么,为什么以及何时</p><p>第三部分:H1N1,H5N1,H7N9</p><p>究竟是什么意思呢</p><p>第五部分:CSL的流感疫苗在澳大利亚的大流行计划中留下了漏洞第六部分:流感疫苗应该对医护人员强制要求吗</p><p>第七部分:流感研究的圣杯:一种普遍的流感疫苗第八部分:真的是流感吗</p><p>其他病毒让你在冬天生病第九部分:问题的核心:....